Estuvieron a cargo del Dr. Lluís Peri, especialista del Servicio de Urología del hospital que está dirigido por el Dr. Antonio Alcaraz.
Estas primeras cirugías se enmarcan dentro del convenio de colaboración entre el Clínic y Rob Surgical para avanzar en la cirugía de precisión en el ámbito de la Urología.
Las cirugías realizadas con el nuevo robot Bitrack han sido tres nefrectomías radicales, operaciones que consistieron en la extirpación del riñón debido a un mal funcionamiento o una patología previa.
Las tres se desarrollaron satisfactoriamente y no se observó ningún evento adverso como resultado del uso del sistema Bitrack después de un seguimiento de 30 días.
Esta serie de operaciones es el primer paso para la validación clínica de la seguridad y eficacia del robot para las cirugías de riñón, posterior a numerosas pruebas en modelos animales que se realizaron en colaboración con Specipig (CRO especializada en el modelo porcino ), y en modelos de cadáver realizados en el CMCiB (Comparative Medicine and Bioimage Centre) del centro de investigación Germans Trias i Pujol (IGTP).
Durante la fase preclínica han participado cirujanos de la Clínica Mayo (Estados Unidos) y los hospitales universitarios Clínic, Vall d’Hebron y Can Ruti.
En abril del 2023, la compañía recibió la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Comité Ético del Hospital Clínic de Barcelona para los ensayos clínicos.
El último objetivo de este ensayo con pacientes es certificar el robot e iniciar su comercialización en el 2024.
Rob Surgical mejora la robótica actual y ofrece una plataforma abierta, flexible y versátil. Está formada por una columna de cuatro brazos que permiten controlar los movimientos de los instrumentos quirúrgicos con una precisión submilimétrica.
El sistema mejora la eficiencia de la robótica quirúrgica actual, permitiendo universalizar la cirugía de precisión. Bitrack, su robot quirúrgico de plataforma abierta, es el resultado de más de diez años de investigación.
La propuesta de valor se basa en tres pilares: alta precisión y seguridad que beneficia al paciente, usabilidad superior por el cirujano y una reducción significativa del coste total por cirugía que beneficia a los hospitales, puesto que no requiere de quirófano exclusivo, requiere menos personal, no requiere de formación previa y permite cirugías híbridas.
Una de las características diferenciales de este robot es la posibilidad de la cirugía híbrida, que permite al cirujano combinar MIS (maniobras manuales) y MIRS (métodos robóticos) en el mismo procedimiento, aprovechando así las ventajas de la cirugía laparoscópica y de la cirugía robótica en un mismo procedimiento quirúrgico.
Todo ello gracias al uso del propio instrumental y a una robótica flexible que permite que el robot intervenga sólo en las partes más delicadas. Adicionalmente ofrece la posibilidad de la guía automática de la cámara, también cuando se trabaja con instrumentos manuales.
La cirugía híbrida beneficia al paciente y al profesional, de la cirugía combinando la precisión y seguridad del sistema robótico con la experiencia del equipo médico, ya que permite reducir los tiempos quirúrgicos y aumenta la rotación del quirófano.
La posibilidad de utilizar instrumentos y trocares genéricos y combinarlos con una robótica flexible permite que el robot intervenga sólo cuando se le necesita y reduce el tiempo y los costes de cada intervención.
El estudio clínico se llevó a cabo de acuerdo a protocolos de ensayo clínico reconocidos internacionalmente y establecidos por las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
La empresa continuará trabajando en los campos de la Cirugía General y la Ginecología.
Características :
- Precisión submilimétrica
- Diseñado para realizar una gran variedad de procedimientos quirúrgicos abdominales y pélvicos
- Punto de apoyo dinámico, que permite reducir las fuerzas en el punto de incisión.
- Nuevas funciones automáticas para evitar posibles movimientos inesperados
- Mejora en el flujo de trabajo
- Alta accesibilidad del paciente
- Impacto mínimo de huella: rompe barreras de entrada para hospitales pequeños y medianos
- Proceso corto de drapeado y acoplamiento.
- Cambio rápido de MIS a MIRS
- Reducción del tiempo de intervención
- Tiempo corto de formación
- Reducción del precio de Sistema Robótico
- Evita el costo de equipos auxiliares, integrados con equipos hospitalarios
- Los instrumentos de un solo uso evitan costes de limpieza y logística
- Menor costo de personal
Robot :
- 4 brazos
- 2 articulación pasiva
- Sistema de visión genérico
- Trocares genéricos
- Ubicación de los trocares genéricos
Consola:
- Pantalla 3D genérica
- 7 grados de libertad
- Espacio de trabajo grande y ergonómico.
El proceso de instalación y acoplamiento es rápido, fácil y flexible, el punto de apoyo flotante pasivo permite el libre movimiento del instrumento: las articulaciones pasivas se adaptan al punto de incisión durante el movimiento.
El acceso quirúrgico es multicuadrante, la arquitectura única de la columna robótica proporciona un acceso quirúrgico de múltiples cuadrantes que permite la colocación de la estación robótica en cualquier posición alrededor del paciente, facilitando el acceso anatómico de cuatro cuadrantes y la accesibilidad completa al paciente.
Tiene dos articulaciones pasivas que permiten evitar fuerzas en el punto de apoyo Bitrack y permiten la fluctuación natural debida a la respiración del paciente.
Plataforma abierta: Sistema de visión genérico- Pantalla 3D genérica- ESU Genérica (Unidad Electro-Quirúrgica)- Trocares genéricos-Monopolar / Bipolar
Se han realizado con éxito más de 30 procedimientos in vivo. (GYN, URO y GS) y cirujanos de los mejores hospitales universitarios lo han probado.
La I.A. participa en el Sistema de navegación laparoscópica inteligente y en el sistema de compensación de movimiento respiratorio.
Las imágenes de diagnóstico combinadas en tiempo real con el análisis de datos y las funciones de aprendizaje automático permiten desarrollar funciones de inteligencia artificial para mejorar la seguridad y el rendimiento.
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