Mapeo electroanatómico cardíaco instantáneo en 4D y en tiempo real.
Las arritmias cardíacas, como la fibrilación auricular y la taquicardia ventricular, afectan a más de 60 millones de personas en todo el mundo, y se prevé que esta cifra se duplique en las próximas décadas.
Más de un 30% de los adultos padecerá algunas de estas patologías, lo que supone incrementar el riesgo de mortalidad y también de sufrir ictus e insuficiencia cardiaca, un problema que, además, va en aumento.
Corify Care anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la autorización para el sistema ACORYS®, la primera plataforma de mapeo cardíaco no invasiva y sin imágenes capaz de proporcionar una vista global de las cuatro cámaras de la actividad eléctrica cardíaca en tiempo real.
Este hito marca un cambio fundamental en la electrofisiología.
Desarrollo
El proyecto, fruto de 20 años de investigación, ha sido desarrollado por el Servicio de Cardiología del Laboratorio de Investigación Traslacional del Hospital Gregorio Marañón, con la colaboración de su Instituto de Investigación Sanitaria y la Unidad de Apoyo a la Innovación y junto a la Universidad Politécnica de Valencia (UPV) y está desarrollado para su aplicación gracias a la startup Corify Care.
Fue elegida como la innovación del año por el Instituto Europeo de Innovación y Tecnología de la Comisión Europea en 2020.
Integración
Al combinar modelos anatómicos 3D de alta resolución con la actividad eléctrica en tiempo real, el sistema ACORYS® introduce un verdadero mapeo cardíaco 4D.
Combinando hardware avanzado, incluyendo un amplificador de biopotencial de alta resolución y un chaleco sensor de rápida colocación, con tecnologías de imagen y procesamiento de señales de vanguardia .
Esta integración ofrece a los médicos mapas electroanatómicos detallados de la superficie del corazón, mostrando su actividad eléctrica mediante un método totalmente no invasivo.
Los métodos tradicionales para el estudio eléctrico de corazón requieren entre dos y tres horas y son menos eficaces, más incompletos, o necesitan ir asociados a sistemas radiológicos complejos y más perjudiciales para el paciente.
ACORYS® puede generar mapas en menos de 10 minutos sin depender de otros sistemas de imagen ni catéteres endocárdicos.
Además, está diseñado para funcionar en sinergia con información estructural, como mapas de fibrosis obtenidos mediante resonancia magnética con realce tardío de gadolinio (LGE-MRI) o registros endocárdicos mediante catéteres, logrando por primera vez un mapeo global del corazón.
Esta visión funcional instantánea de todo el corazón permite procedimientos de ablación más rápidos, seguros y predecibles.
Diseñado para complementar los flujos de trabajo electrofisiológicos modernos, proporciona a los médicos un mapeo panorámico en tiempo real de los mecanismos complejos de las arritmias.
Este enfoque permite a los equipos clínicos obtener información funcional inmediata sin necesidad de imágenes preoperatorias ni de inducir arritmias inestables.
Declaraciones
.“La aprobación de ACORYS por la FDA es un momento decisivo, no solo para Corify, sino para el futuro de la electrofisiología”, afirmó Andreu Climent, PhD, director ejecutivo de Corify Care.
“Durante décadas, la electrofisiología se ha visto limitada por un mapeo basado en contactos incompleto y que requiere mucho tiempo. ACORYS cambia el paradigma, al proporcionar información global inmediata, tanto antes como durante los procedimientos, que permite a los médicos comprender la complejidad, definir objetivos y actuar con confianza desde el primer latido”.
“ACORYS nos brinda algo que nunca antes habíamos tenido: una comprensión completa de la arritmia incluso antes de comenzar la ablación”, afirmó Felipe Atienza, MD, director médico y cofundador de Corify Care.
“Esto tiene el potencial de cambiar drásticamente la forma en que abordamos los casos complejos, en particular la taquicardia ventricular y las taquiarritmias auriculares”.
ACORYS performance
- Mapeo cardíaco global de un solo latido en las cuatro cavidades.
- Flujo de trabajo sin imágenes: no se requiere tomografía computarizada ni resonancia magnética.
- Evaluación preoperatoria, intraoperatoria e interoperatoria para valorar la complejidad de la arritmia en tiempo real.
- Mapeo funcional no invasivo que complementa los flujos de trabajo estándar con catéter.
- Identificación rápida del sustrato arritmogénico, incluyendo taquicardia ventricular, taquiarritmias auriculares complejas o desincronización cardíaca.
Validación de datos
Validado en más de 2500 pacientes en los principales centros de electrofisiología de Europa, Corify Care presenta nuevos datos clínicos junto con varios estudios científicos en la conferencia Heart Rhythm Society (HRS) 2026 celebrada en Chicago del 23 al 26 de abril.
Estos estudios, junto con una importante validación clínica previa, han demostrado un sólido rendimiento en aplicaciones auriculares y ventriculares, que incluyen:
- Alta precisión en la identificación del mecanismo de la arritmia, la cavidad de origen y los objetivos de ablación.
- Capacidad para localizar el sustrato de taquicardia ventricular en ritmo sinusal, reduciendo la necesidad de inducir arritmias inestables.
- Mapeo preciso de los patrones de activación auricular
Comercialización
Tras la aprobación de la FDA, la empresa iniciará un lanzamiento comercial gradual en Estados Unidos, asociándose con los principales centros de electrofisiología para impulsar la adopción de su plataforma de mapeo de última generación.
Acerca de Corify Care
Corify Care es una empresa de tecnología médica que está redefiniendo el mapeo cardíaco con visualización global de todo el corazón.
Su tecnología se integra a la perfección en los flujos de trabajo de electrofisiología existentes, complementando de manera óptima la ablación por catéter y ayudando a los médicos a tratar arritmias complejas con mayor confianza y eficiencia.
Acreditación
Este sistema de mapeo cumple con las normativas europeas (marcado CE) y los requisitos reglamentarios estadounidenses, tras haber obtenido la autorización 510(k) de la FDA.
