Su principio activo es rimegepant y está indicado para pacientes que tienen al menos 4 ataques de migraña al mes.
Vydura se aprobó recientemente en España por parte de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).
Los pacientes deben haber probado al menos tres tratamientos previos sin respuesta adecuada durante tres meses y requiere la prescripción por parte de un especialista.
Su principio activo es rimegepant, este medicamento pertenece a un grupo farmacológico específico para la migraña, los gepantes (antagonistas del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina).
Avances en el tratamiento de la migraña
El principal tratamiento agudo que se administra actualmente para las crisis de migraña son los triptanes, pero entre el 30 y el 40% de los pacientes no responde adecuadamente.
En un metanálisis se encontró que sólo 3 de cada 10 pacientes experimentaban ausencia del dolor a las dos horas de la dosis de sumatriptán.
Están contraindicados en personas con hipertensión y antecedentes de ictus o infarto.
La aparición de rigemepant aporta una ventaja terapéutica, dado que su perfil de seguridad es bueno y los efectos secundarios no son destacables: náuseas y molestias gastrointestinales en algunos casos.
Es una buena opción en pacientes con factores de riesgo cardiovascular.
En el 80% de pacientes este problema tiene una base genética y sobre esta predisposición actúan varios desencadenantes: estrés, alteración del ritmo de sueño, cambios hormonales, entre otros motivos.
La migraña tiene una prevalencia del 12,6% en la población española y, afecta tres veces más a las mujeres respecto a los hombres.
Las migrañas son un tipo de cefaleas (dolor de cabeza) que se diagnostica por sus características clínicas, esto es, lo que nos cuenta el paciente.
Las pruebas complementarias como la Resonancia magnética cerebral, solo se usan para diferenciarla de otras cefaleas que son secundarias a algún proceso.
Son muy frecuentes (alrededor de un 15% de la población las tiene moderadas/intensas) e incapacitantes ( enfermedad más discapacidad).
Una de las maneras de clasificarlas es por su frecuencia mensual. Cuando se tiene más de 15 días al mes de cefaleas y 8 de ellas claramente son típicas migrañas, hablamos de migraña crónica.
Existen tratamientos sintomáticos para cortar las crisis de dolor, y tratamientos preventivos que se toman todos los días, duela o no, y que sirven para bajar la frecuencia de las cefaleas, su intensidad, duración y mejor respuesta al tratamiento de las crisis.
El rimegepant sirve para el tratamiento agudo de las crisis, y como preventivo de las mismas.
Los gepantes son la versión oral de los anticuerpos monoclonales, en concreto del erenumab, que bloquea el receptor del péptico relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP de sus siglas en inglés).
Los gepantes son antagonistas orales del receptor del CGRP seguros (no presentan toxicidad hepática como la primera generación de los mismos), eficaces (3 ensayos con superioridad a placebo para las crisis, y uno como preventivo) y tolerables (apenas efectos secundarios).
Las características del rimegepante (Vydura) le permiten poder ser usado de tratamiento agudo para cortar crisis de migraña (Concentración máxima en 1,5 horas) y como preventivo (vida media de 11 horas).
Como tratamiento de las crisis de dolor, se recomienda una vez al día y como preventivo, cada dos días.
Es el único que de momento ha demostrado este doble uso.
Se debe evitar en pacientes con patología cardiovascular no controlada, inestable o recientemente diagnosticada como cardiopatía isquémica, vasoespasmo arterial coronario o ictus isquémicos.
De momento no existen datos en pacientes con migraña crónica y no se debe usar en embarazo o lactancia
Existe una sola presentación en liofilizados de 75mg (se disuelven en la boca).
Advertencias:
Se debe evitar otra dosis de rimegepant en las siguientes 48 horas cuando se administra concomitantemente con inhibidores moderados del CYP3A4 (claritromicina, itraconazol, ritonavir, fluconazol,eritromicina, diltiazem) o con inhibidores potentes de la glicoproteína P (ciclosporina, verapamilo, quinidina); que aumentan su concentración.
Los inductores de CYP3A4 como fenobarbital, rifampicina, hierba de san Juan, pueden bajar los niveles del fármaco.
Está disponible con receta en las farmacias para tratamiento de las crisis de migraña. Estaría indicado en pacientes de 2-8 crisis al mes que hayan fallado al menos a dos triptanes o no los toleren.
Siempre debe ser indicado por profesional especializado.
Según la OMS, es la segunda enfermedad más discapacitante (días de vida saludable perdidos por la enfermedad) y la primera por debajo de los 50 años.
Los nuevos tratamientos disponibles son una fuente de esperanza para las personas afectadas, ya que podría mejorar significativamente su calidad de vida.